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药明生物:全国首个获EMA、GMP双重认证的制药企业
时间:2021-08-31 00:48 点击次数:
本文摘要:今年3月20日,中国无锡生物制药有限责任公司(药明生物)的产品研发生产单位宣布:企业上海细胞库生产产业基地和无锡市生物药源液和无菌检测中药制剂生产产业基地皆已取得成功根据欧州药物管理处(EMA)对于Trogarzo的GMP资格证书。它是美国食品类和药品管理处(FDA)和欧州药物管理处(EMA)另外双向资格证书准许后的第一家我国生物制药企业。Trogarzo是HIV艺术创意抗体药,由中裕药物研制开发、药明生物生产,根据Theratechnologies企业远销美国和欧盟国家。

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今年3月20日,中国无锡生物制药有限责任公司(药明生物)的产品研发生产单位宣布:企业上海细胞库生产产业基地和无锡市生物药源液和无菌检测中药制剂生产产业基地皆已取得成功根据欧州药物管理处(EMA)对于Trogarzo的GMP资格证书。它是美国食品类和药品管理处(FDA)和欧州药物管理处(EMA)另外双向资格证书准许后的第一家我国生物制药企业。Trogarzo是HIV艺术创意抗体药,由中裕药物研制开发、药明生物生产,根据Theratechnologies企业远销美国和欧盟国家。药明生物的商品获得EMA、GMP双向资格证书,更进一步证实了该企业优秀的产品系统及其做为全球领跑的生物生产商的不错信誉。

根据全球一流的质量管理体系和非凡的生产工作能力,药明生物为其全球生物生产合作方获得了强悍而高品质的供应链管理互联网。“它是药明生物得到 又一个最重要里程碑式,为加强公司的生产工作能力奠下了扎扎实实的基本,”药明生物的CEOChrisChen博士研究生评价道。

“根据美国FDA和EMA的接受,促使药明生物与全球的合作方信任感再一次升級,协同前行生物制药的发展趋势与商业化的转型发展。


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